Covid-19 ilacına ‘acil kullanım’ başvurusu - Tarafsız ManşetTarafsız Manşet

30 Kasım 2021 - 23:54

Covid-19 ilacına ‘acil kullanım’ başvurusu

Covid-19 ilacına ‘acil kullanım’ başvurusu
Son Güncelleme :

11 Ekim 2021 - 14:54

ABD merkezli Merck, Covid-19 tedavisi için geliştirdiği ilaçla ilgili ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) acil kullanım onayı başvurusu yaptı.

MERCK ilaç firması, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, hafif ila orta şiddette COVID-19 hastalarını tedavi etmek için üzerinde çalıştıkları ilaç Molnupiravir’in Amerika Birleşik Devletleri’nde acil kullanım izni için başvuruda bulunduklarını belirtti.

İzin verilirse, Merck firmasının ilacı, COVID-19 için üretilen ilk oral antiviral ilaç olacak.

Geçen hafta yayınlanan veriler, Molnupiravir’in COVID-19’a yakalanma riski yüksek olanlar için ölüm veya hastaneye kaldırılma oranını yarı yarıya indirebileceğini ortaya koymuştu.

ABD hükümetinin ilaç için belirlediği fiyat 700 dolar, güncel kurla yaklaşık 6 bin 200 lira. ABD dışındaki ülkelerde fiyat uygulamasının ne şekilde olacağı ise henüz bilinmiyor. 

Aşılardan farklı çalışıyor

Klinik deneyleri uzun süredir devam eden molnupiravir ilacının ise varyantlar arasındaki farkları tanımlayan mevcut tüm Covid-19 aşılarının odağı olan virüsün spike proteinini hedef almadığından etkisinde bir değişim olmadığı bildiriliyor.

Merck firmasının ilacı olan molnupiravir, bunun yerine virüsün kendi kopyalarını oluşturması için gerekli olan enzim viral polimerazı hedefliyor. İlaç, virüsün genetik koduna hatalar ekleyerek çalışmak üzere tasarlandı.

İlk veriler, ilacın enfeksiyon sırasında erken verildiğinde çok etkili olduğunu gösterdi. Çalışmaya, semptomları beş günden fazla sürmeyen, ciddi hastalık riski altında olan ancak hastaneye yatırılmayan Covid-19 hastaları katıldı.

Delta’ya karşı da etkili

Çalışmanın ilk denemelerinde katılımcılardan geniz yoluyla alınan sürüntü örneklerine karşı antiviral testler yapıldı. Çalışmaya, semptomları beş günden fazla sürmeyen, ciddi hastalık riski altında olan ancak hastaneye yatırılmayan Covid-19 hastaları katıldı. Bu ilk denemeler sırasında varyantlar pek etkili değildi. Ancak ilaç, ABD’de Covid-19 nedeniyle hastaneye yatış ve ölümlerdeki son artışın arkasındaki Delta varyantının laboratuvar örneklerinde de test edildi. İlaç bu varyanta karşı da etkili oldu.

Bu orta aşamalı deneyde, beş günlük molnupiravir tedavisinden sonra, ilacı çeşitli dozlarda alan hastaların hiçbirinde Covid-19 testinin pozitif çıkmadığını, plasebo verilen hastaların yüzde 24’ündeyse testin pozitif çıktığını belirtildi. Çalışma şu an 3’üncü faz aşamasında. Şirket, ortağı Ridgeback firması ile de önleyici ilaç denemeleri yapıyor.

YORUM YAP

YASAL UYARI! Suç teşkil edecek, yasadışı, tehditkar, rahatsız edici, hakaret ve küfür içeren, aşağılayıcı, küçük düşürücü, kaba, pornografik, ahlaka aykırı, kişilik haklarına zarar verici ya da benzeri niteliklerde içeriklerden doğan her türlü mali, hukuki, cezai, idari sorumluluk içeriği gönderen kişiye aittir.